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Determinação do acetato de megestrol em plasma humano por cromatrografia líquida de alta eficiência acoplada ao espectrômetro de massa : aplicação em estudo de bioequivalência

by Martins, Ismael Leite

Abstract (Summary)
Através da cromatografia líquida de alta eficiência com detecção por espectrometria de massa no modo MS/MS, desenvolveu-se um método sensível e altamente seletivo para determinar os níveis de acetato de megestrol no plasma humano, usando a betametasona como padrão interno. O analito e o padrão interno foram extraídos das amostras do plasma através da solução de extração hexano-acetato de etila (1:1 v/v), e cromatografados em uma coluna C18. A fase móvel consistiu de acetonitrila-água (80:20 v/v), contendo 0,1% de ácido fórmico. A detecção foi realizada em um triplo-quadrupolo, através de um espectrômetro de massa no modo de monitoramento de reação múltipla via eletrospray. O método tem um tempo de corrida de 3 minutos e limite de quantificação de 2 ng/mL. As curvas de calibração foram obtidas utilizando uma faixa de concentração de 2 a 150 ng/mL. As precisões intralote foram 3,16%, 4,65% e 2,68%, e a acurácia intralote foi de 6,77%, 6,23% e 5,73% para 6, 60 e 120 ng/mL, respectivamente. As precisões interlote foram 7,76%, 6,23% e 6,37%, e a acurácia interlote foi de 0,08%, 1,55% e 2,11% para as mesmas concentrações. Este método validado foi aplicado com sucesso para a determinação dos parâmetros farmacocinéticos dos comprimidos de acetato de megestrol administrados a 30 voluntários sadios.
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Bibliographical Information:

Advisor:Manoel Odorico de Moraes Filho; Gisela Costa Camarão; Maria Elisabete Amaral de Moraes

School:Universidade Federal do Ceará

School Location:Brazil

Source Type:Master's Thesis

Keywords:Acetato de Megestrol - efeitos adversos farmacocinética Equivalência Terapêutica

ISBN:

Date of Publication:09/03/2004

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