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Essays on the pharmaceutical industry

by Mestre Ferrándiz, Jorge

Abstract (Summary)
El objetivo de esta tesis ha sido la de proporcionar un análisis económico sobre varios temas que rodean l industria farmacéutica. Mientras llevaba a cabo mi investigación, observe que la mayor parte de la investigación que analizaba esta industria era descriptiva y empírica, y que existía una carencia de un riguroso análisis teórico para explicar esta investigación. Por lo tanto, el objetivo de esta tesis es claro: usando modelos teóricos de la rama de economía industrial, he intentado explicar el funcionamiento de la industria farmacéutica para intentar dar una explicación formal desde un punto de vista económico. Por esta razón, me he concentrado en dos aspectos muy relevantes. En la primera parte, que incluye Capítulos 1 y 2, he llevado a cabo un análisis sobre los posibles efectos de implementar un sistema de precios de referencia, y cual puede ser la respuesta de las empresas a este sistema. El análisis se basa tanto en las decisiones a corto (precios) y largo (I&D) plazo. En la segunda parte, que incluye el Capítulo 3, se analiza la introducción de los llamados branded generics, o genéricos de marca. La idea es intentar explicar la razón por la cual los productores de medicamentos de marca tienden a producir genéricos de su producto original una vez finalizada la patente sobre éste. Los medicamentos genéricos han crecido en importancia durante los últimos años. Por dar un ejemplo de su importancia, la cuota de estos medicamentos en EEUU alcanza ya el 50% del total del mercado. Un sistema de precios de referencia es un sistema de reembolso que categoriza los productos en grupos con otros productos de similares efectos terapéuticos. El precio de referencia es el precio máximo que el pagador esta dispuesto a rembolsar por cualquier producto de ese grupo. Los productores tienen libertad a la hora de elegir sus precios. Si el precio elegido es superior al precio de referencia, será el consumidor quiena pague la diferencia. Este sistema pretende trasladar parte de la responsabilidad a los pacientes, incrementado su conciencia respecto a los costes, y dotándoles de incentivos. El objetivo de este sistema es doble: primero, se pretende incrementar la competencia en precios, y segundo, que debido a este incremento en la competencia, se reduzca el gasto público en medicamentos. La opinión de la industria es sin embargo contraria a este sistema, ya que creen que reducirá sus beneficios, disminuyendo los incentivos y medios para llevar a cabo la I&D. Nótese la importancia de la relación entre los precios de referencia y la existencia de los medicamentos genéricos (mas baratos normalmente). Los medicamentos genéricos son aquéllos que entran en el mercado una vez que la patente sobre el principio activo del medicamento original ha terminado. Su principal característica es que se venden sin marca de fantasía, y suelen ser más baratos. Estos genéricos están certificados por las correspondientes Autoridades Sanitarias como sustitutivos perfectos del medicamento de marca, dado que su principio activo es el mismo. Además, son bioequivalentes en el sentido de ser estadísticamente iguales al producto original en aspectos claves de su uso terapéutico. Sin embargo, pueden variar en las características de forma, color y empaquetamiento. Si tenemos en cuenta que no todos los pacientes cambian inmediatamente al medicamento genérico cuando entran en el mercado, esto nos hace suponer que ambos productos no son sustitutivos perfectos. Una condición necesaria para una eficiente implementación de un sistema de precios de referencia es un desarrollado mercado de genéricos. La razón de esta condición es que normalmente, el precio de referencia se suele fijar alrededor del precio mas barato del grupo. Si un genérico existiera, éste probablemente tendría el precio mas bajo. Hay que añadir que esta relación no es una condición suficiente para la eficiente implantación de este sistema. Si tenemos en cuenta que este sistema de precios de referencia esta intentando reducir precios, este sistema se tendría que implantar en mercados donde exista un elevado gasto publico en medicamentos debido a precios altos más que debido a un consumo elevado. Además, la diferencia de precios entre los productos pertenecientes al grupo debe ser considerable, si no, el ahorro potencial será mínimo. Los precios de referencia se han implementado en varios países, el primero siendo Alemania en 1989. Desde entonces, muchos otros países han seguido el ejemplo, y más recientemente, España también los ha introducido. La manera de implementación no ha sido universal, por lo que analizaremos dos formas diferentes de implementarlos. Los efectos de esta implantación será analizado en dos etapas, para así poder tener en consideración la naturaleza de esta industria y la importancia del I&D. En términos generales, el Capítulo 1 analiza las decisiones a corto plazo (precios y cantidades), mientras que el Capítulo 2 se concentra en la decisión a largo plazo de I&D. Específicamente, lo que tratamos de estudiar es el efecto que tendrá en precios la sustitución de un sistema de copagos por un sistema de precios de referencia. El mercado estará compuesto por un duopolio, con un medicamento de marca y otro genérico, y consideraremos dos posible escenarios. En cada escenario, queremos comparar entre dos estructuras de demanda; la primera estructura de demanda es la que resulta con un sistema de copagos, donde el paciente paga una proporción (o copago) del producto mientras que la segunda es la resultante de un sistema de precios de referencia. La diferencia entre los dos escenarios es que en el primero, bajo un sistema de copagos, el paciente paga el precio entero (es decir, el copago es igual a uno), y bajo precios de referencia el paciente sólo paga la diferencia entre el precio del producto y el precio de referencia. Implícitamente, este escenario esta asumiendo que el precio de referencia se sitúa siempre por debajo tanto del precio del medicamento de marca como del genérico. El segundo escenario, sin embargo, asume que con copagos, el paciente paga una fracción del precio (no paga el precio entero). La estructura de demanda en este escenario bajo precios de referencia también se obtiene asumiendo algo distinto al escenario anterior. Esta vez, el sistema a utilizar el es español, donde implica que el precio de referencia se sitúa por encima del precio del genérico pero por debajo del precio del medicamento de marca. Así pues, si el paciente desea comprar el genérico, esta vez pagará el mismo copago que antes, pero en cambio, si desea comprar el medicamento de marca, pagará el mismo copago que antes, pero esta vez asociado al precio de referencia, más la diferencia entre el precio del medicamento de marca y el precio de referencia. El estudio también analiza como los beneficios privados y el gasto público en medicamentos varía. Como ya se ha comentado anteriormente, la forma de introducción de precios de referencia no ha sido universal. Hallar el precio de referencia óptimo esta más allá del objetivo de esta tesis. Por esta razón, hemos construido dos escenarios para tener en cuenta diferentes métodos de introducción de este sistema. El principal resultado obtenido en el primer escenario es que los precios de los productos son más altos con precios de referencia, así como los costes totales del sistema, pero incrementa el bienestar. El precio neto pagado por el paciente se reduce. La intuición de este resultado es que se está comparando una situación inicial donde el consumidor paga el precio entero con una situación donde el Estado financia hasta el precio de referencia. Además, este sistema actúa como una especie de subsidio para los productores. Por lo tanto, lo que tenemos es que los consumidores compran más a un precio más barato. Bajo el segundo escenario, el que llamamos Precios de Referencia a la Española, y donde las Autoridades Sanitarias financian una proporción de ambos productos bajo el sistema de copagos, podemos demostrar que tanto precios como la factura farmacéutica se pueden reducir, pero a expensas de disminuir los beneficios de los productores. Esto es debido a los efectos contrapuestos que un sistema de precios de referencia implantado de este modo tiene sobre los productores de medicamentos de marca y genéricos respectivamente. El Capítulo 2 complementa el Capítulo 1, ya que proporciona una idea sobre como la decisión de innovación de las empresas farmacéuticas se puede ver afectada con la introducción de un sistema de precios de referencia. En este capítulo usamos como modelo base la estructura de demanda del capítulo anterior que hemos denominado precios de referencia a la Española (segundo escenario). La importancia de este capítulo viene dada por el tipo de competencia observada en esta industria: empresas compiten tanto en precios como en innovación de producto, por lo que el objetivo de este capítulo es la de modelar explícitamente la decisión de I&D de las empresas (que en este caso sería la empresa que produce el medicamento de marca), y estudiar si esta decisión se ve afectada por el cambio de un sistema de copagos a un sistema de precios de referencia. El modelo incorpora dos tipos de medicamentos: breakthrough (o muy innovadores) y me-too. Los primeros son los medicamentos de nueva generación y altamente innovadores y normalmente implican un gran esfuerzo económico para obtenerlos; los segundos se consideran mejoras de productos ya existentes, y el gasto necesario en I&D para sacarlo al mercado suele ser bastante menor. Los medicamentos breakthrough crean un nuevo mercado, debido a su elevado grado de innovación, y no tienen competidores directos, mientras que los me-too compiten directamente con los productos ya presentes en el mercado. El punto de partida va a ser un mercado maduro, en el sentido que ya van a existir un medicamento de marca con su correspondiente genérico. Examinaremos los incentivos, si existieran, para que el productor del medicamento de marca se convierta en multi-productor; es decir, cuando serán los incentivos más altos, si bajo copagos o precios de referencia, para producir un medicamento breakthrough, un me-too o sustituir el medicamento antiguo por el nuevo. Los resultados obtenidos demuestran que la decisión sobre que tipo de medicamento obtenido se ve afectado al cambiar un sistema de copagos por un sistema de precios de referencia. Cuando el productor de los medicamentos de marca produce un breakthrough, sus beneficios pueden verse reducidos si un sistema de precio de referencia es introducido. Esto es debido a que este sistema puede reducir los precios elegidos por este productor, pero también puede reducir su demanda, lo que implica una reducción de beneficios. La historia se repite cuando este mismo productor decide producir un medicamento me-too. Sustituir el medicamento antiguo por el nuevo puede ocurrir cuando la demanda potencial del nuevo medicamento es suficientemente alta. Si no fuera este el caso, el productor tendría incentivos a mantener los dos productos en el mercado, repartiéndose los ingresos. Finalmente, el análisis llevado a cabo no muestra un resultado concluyente sobe la relación entre los beneficios obtenidos por este productor de producir o un medicamento breakthrough o un me-too, independientemente del sistema reinante (copagos o precios de referencia). De todas formas, podemos decir que parece más probable que se produzca un breakthrough en vez de un me-too cuando menor sea el coste de I&D del primero en comparación con el me-too, y menor sea el poder de mercado del productor original. Estos dos capítulos son importantes porque ofrecen una explicación formal a varios resultados empíricos. Pavcnik (2000) expone los efectos de la introducción de un sistema de precios de referencia en Alemania, y demuestra que las empresas en el sector responden a esta introducción. Los productores reducen los precios, y además, cuando hay fuerte competencia con medicamentos genéricos, esta reducción es mayor. Como menciona Pavcnik, esto demuestra que la competencia relevante ocurre entre genéricos y medicamentos de marca con el mismo principio activo (Pavcnik 2000, Pág. 20). También demuestra que los productores de genéricos y de marca responden de forma diferente, tanto cuantitativa como cualitativamente. Los resultados obtenidos en esta tesis dan las condiciones teóricas para que esta reducción en precios se dé. Y respecto al Capitulo 2, es el primer trabajo hasta el momento que analiza explícitamente la decisión de innovación dado que un sistema de copagos o precios de referencia existe. Como la propia Pavcnik decía en su articulo, se tiene que llevar a cabo investigación para dilucidar si esta reducción en precios conlleva una reducción en I&D; y este capitulo es un primer paso en esta investigación. La segunda parte de esta tesis, que incluye el Capítulo 3, investiga e intenta proporcionar una intuición económica sobre un proceso que hemos visto en la industria farmacéutica. Los productores de marca, una vez que su patente ha caducado, han estado produciendo sus propios genéricos. Es un proceso de canibalismo de sus propios consumidores, ya que están produciendo un medicamento en competencia directa con su producto original. La idea detrás de esta observación el apropiamiento de las llamadas first-mover advantages que existen en el mercado de genéricos. Por lo tanto, el productor del medicamento original tiene incentivos a ser el primero en el mercado de los genéricos, y producir así los llamados branded generics o genéricos de marca. Este articulo da fuelle al caso Roche-Bolar, ya que encontramos que si el productor original también produce el genérico, en vez de que se produzca por otra empresa, los precios resultantes pueden ser mas altos, y hay una reducción en el excedente del consumidor. La idea detrás del caso Roche-Bolar es la no-prohibición de que los productores de genéricos lleven acabo la investigación pertinente antes de acabe la patente sobre el principio activo, y así reducir al máximo el tiempo transcurrido entre que caduca la patente y la entrada del primer genérico. En este trabajo, el mercado estará segmentado. Por un lado, tendremos a los consumidores leales a la marca original, donde su demanda del producto original no se verá afectada por la entrada del genérico. Por la otra, estarán los consumidores sensibles, es decir, los consumidores cuya demanda si se verá afectada por la entrada del genérico. Estos consumidores consideran que el medicamento de marca y el genérico son sustitutivos (aunque no perfectos). Encontramos que el productor original si tiene incentivos a producir su propio genérico, debido a esta segmentación de mercado. Esto induce un incremento en el precio del medicamento de marca, y a su vez, se traduce en una disminución del bienestar. Es como si este productor, conociendo esta segmentación, estuviera discriminando en precios entre los consumidores. El productor prefiere incrementar el precio para sus consumidores leales en vez de disminuir el precio de su medicamento de marca para estos consumidores sensibles al precio.
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Bibliographical Information:

Advisor:Xavier Martínez Giralt

School:Universitat Autónoma de Barcelona

School Location:Spain

Source Type:Master's Thesis

Keywords:412 departament d economia i historia economica

ISBN:

Date of Publication:01/21/2002

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