Efeito vascular da tibolona nasartérias oftálmica e central da retina:: Ensaio clínico randomizado, triplo-cego placebo controlado com estudo dopplervelocimétrico

by Martins de, Marco Aurelio

Objetivo: avaliar o efeito vascular da tibolona nas artérias oftálmica e central da retina. Métodos: realizou-se ensaio clínico, prospectivo, longitudinal, randomizado, placebo controlado, triplo-cego, onde das 100 mulheres na menopausa, 50 usaram o princípio ativo tibolona e 50 o placebo para formar o grupo-controle. No grupo A, das 50 mulheres queiniciaram o estudo, 44 retornaram após 84 dias para a finalização dos exame e no grupo B retornaram 47. Foram estudados os vasos artéria oftálmica e central da retina, determinando-se o índice de resistência (IR), índice de pulsatilidade (IP) e relação sístole/diástole (S/D). As aferições foram feitas antes da medicação e 84 dias após. Análisedos dados: foi utilizado o teste t de Student para amostras independentes na comparação das médias entre os grupos e para amostras dependentes na comparação entre as médias dentro do mesmo grupo. Resultados: a comparação das características das mulheres nos dois grupos mostrou semelhanças entre elas em relação a: idade, tempo de menopausa, índice de massa corporal, pressão arterial, paridade e freqüência cardíaca. O grupo que usou a tibolona não apresentou elevação dos índices de resistência, índice de pulsatilidadee relação sístole/diástole, tanto nas artérias oftálmicas como central da retina. No grupocontrole não houve aumento dos índices avaliados após 84 dias. Conclusão: a tibolona não teve efeito vascular nas artérias oftálmicas e central da retina.